Обновлено Министр здравоохранения добавил, что в законодательство уже внесены изменения, позволяющие проводить клинические испытания уже зарегистрированных в России препаратов
Описание Министр здравоохранения России Михаил Мурашко допустил возможность сокращения доклинических испытаний вакцины от новой коронавирусной инфекции.
"Действительно, такие примеры сегодня есть, мы имеем вариант моделирования вакцин уже на основе существующих зарегистрированных, поэтому возможно сокращение доклинических и переход уже к клиническим испытаниям", — сказал он во вторник на совещании с президентом России Владимиром Путиным по вопросам развития ситуации с коронавирусной инфекцией и мерам по ее профилактике.
Мурашко также отметил, что в российское законодательство уже внесены изменения, которые также позволяют проводить клинические испытания уже зарегистрированных в РФ препаратов. "Поэтому препараты с известным профилем безопасности, эффективности и изученные по своему механизму действия также могут быть использованы. При чем мы хотим сказать, что мы рассматриваем несколько групп препаратов, — с прямой противовирусной активностью, и, в том числе, препараты, влияющие на иммунную систему человека", — добавил министр.
Ранее кабмин опубликовал постановление правительства, согласно которому медицинские организации получают право в условиях чрезвычайной ситуации назначать лекарственные препараты для клинических случаев, не предусмотренных инструкциями по применению. Решение о применении препарата принимается врачебной комиссией организации или на основании консилиума врачей. После этого необходимо уведомить о начале использования лекарства Минздрав и Росздравнадзор, а после окончания применения представить отчет. Результаты научного исследования эффективности используются для формирования клинических рекомендаций.
